【药品名称】
通用名称：秋水仙碱片
英文名称：Colchicine Tablets
汉语拼音：Qiushuixianjian Pian

【成份】本品重要成份为秋水仙碱，为一种生物碱。
化台甫称：N-（5，6，7，9-四氢-1，2，3，10-四甲氧基-9-氧-苯并[a]庚间三烯并庚间三烯-7-基）乙酰胺。

【性状】本品为白色片。

【适应症】医治痛风性关节炎的急性产生，预防复发性痛风性关节炎的急性产生。

【规格】0.5mg

【用法用量】
口服。急性期：成人常用量为每1～2幼时服0.5～1mg（1～2片），直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到医治量通常为3～5mg（6～10片），24幼时内不宜超过6mg（12片），停服72幼时后一日量为0.5～1.5mg（1～3片），分次服用，共7天。预防：一日0.5～1mg（1～2片），分次服用，但疗程裁夺，如出现不良反映应随时停药。

【不良反映】与剂量大幼有显著有关性，口服较静脉注射安全性高。
（1）胃肠路症状：腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反映，产生率可达80%，严沉者可造成脱水及电解质错乱等阐发。持久服用者可出现严沉的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。
（2）肌肉、周围精神病变：有近端肌无力和（或）血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多精神病变，阐发为麻木、刺痛和无力。肌精神病变并不多见，往往在预防痛风而持久服用者和有轻度肾职能不全者出现。
（3）骨髓抑造：出现血幼板削减，中性细胞降落，甚至再生阻碍性血虚，有时可危及性命。
（4）休克：阐发为少尿、血尿、抽搐及意识阻碍。殒命率高，多见于老年人。
（5）致畸：文件报路2例Down综合征婴儿的父亲均为因家族性地中海热而有持久服用秋水仙碱史者。
（6）其他：脱发、皮疹、发热及肝侵害等。

【禁忌】对骨髓增生低下，及肾和肝职能不全者禁用。

【当苦衷项】
（1）如产生呕吐、腹泻等反映，应减幼用量，严沉者应立即停药。
（2）骨髓造血职能不全，严沉心脏病、肾职能不全及胃肠路疾患者慎用。
（3）用药期间应定期查抄血象及肝、肾职能。
（4）另女性患者在服药期间及停药以来数周内不得怀胎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致畸胎，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项尝试且无靠得住参考文件。

【老年用药】
对老年人应削减剂量。由于本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关，当肾渗出职能降落时容易造成积储中毒。本品又需经肠肝循环解毒，肝职能不良时解毒能力降落，亦易促使毒性加沉。

【药物相互作用】
（1）本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良。
（2）本品可使中枢神经系统抑造药增效，拟交感神经药的反映性加强。

【药物过量】本品是细胞有丝割裂毒素，毒性大，一旦过量不足援救措施，须格表把稳药物过量。

【药理毒理】
秋水仙碱通过：①和中性粒细胞微管蛋白的亚单元结合而扭转细胞膜职能，蕴含抑造中性白细胞的趋化、粘拥戴吞噬作用；②抑造磷脂酶A2，削减单核细胞和中性白细胞开释前列腺素和白三烯；③抑造部门细胞产生白介素-6等，从而达到节造关节部门的疼痛、肿胀及炎症反映。秋水仙碱不影响尿酸盐的天生、溶化及渗出，因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12～24幼时起效，90%的患者在服药24幼时至48幼时疼痛隐没。
急性毒性试验了局：大鼠静脉注射半数致死量（LD50）为1.6mg/kg；幼鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg。

【药代动力学】
口服后在胃肠路迅速吸收，血浆蛋白结合率低，仅为10%～34%，服药后0.5～2幼时血药浓度达峰值？诜2mg的血药峰值为2.2ng/ml。在分离出的中性粒细胞内的药物浓度高于血浆浓度并可维持10天之久。本品在肝内代谢，从胆汁及肾脏（10%～20%）排出。肝病患者从肾脏渗出增长。停药后药物渗出持续约10天。

【贮藏】遮光，密封保留。

【包装】(1)塑料瓶包装，每瓶100片。 (2)塑料瓶包装，每瓶20片。

【有效期】24个月

【执行尺度】《中国药典》2005年版二部

【核准文号】国药准字H53021389